علاج طال انتظاره و الذي “أثبت فعاليته في إبطاء تطور مرض الزهايمر”

تمت اخيرا الموافقة عليه في بريطانيا العظمى.

وافقت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية، الخميس، على علاج طال انتظاره يهدف إلى الحد من التدهور الإدراكي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر، على الرغم من حظره من قبل سلطات الاتحاد الأوروبي، والذي اعتبره نظام المستشفيات البريطاني باهظ التكلفة، و الذي يسمى lequembi , ويسمى مكونه النشط lecanemab، “هو أول علاج لمرض الزهايمر مصرح باستخدامه في بريطانيا العظمى والذي أثبت فعاليته في إبطاء تطور المرض”، حسبما أكدت MHRA في بيان صحفي.

هادا و قد تم ترخيص الدواء الياباني Eisai مع الشركة المصنعة الأمريكية Biogen، في يناير 2023 في الولايات المتحدة للمرضى الذين لم يصلوا إلى مرحلة متقدمة من المرض. و الذي يتم تسويقه أيضًا في اليابان والصين.

من ناحية أخرى، فقد قضت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في يوليو/تموز الماضي ضد تسويقه. وأشارت إلى “خطر الآثار الجانبية الخطيرة” مع “احتمال حدوث نزيف في أدمغة المرضى”.

وتشير الوكالة البريطانية من جانبها إلى أن خطر النزيف أكبر بالنسبة لفئة المرضى الذين لديهم ملف وراثي معين ويمثلون 15% من التشخيصات. وبالتالي لم تتم الموافقة على الدواء لهؤلاء المرضى.

فإذا تمت الموافقة على الدواء رسميًا الآن، فإن خدمة الصحة العامة (NHS) حكمت في رأي صدر يوم الخميس أن فوائده “منخفضة جدًا بحيث لا تبرر تكاليف كبيرة”.
ويشار إلى أن العلاج يؤخر ظهور المرض بين أربعة وستة أشهر، في حين يتطلب، إضافة إلى تكلفة الدواء، زيارة المستشفى كل 15 يوما مع مراقبة مكثفة للآثار الجانبية.
وأعربت العديد من الجمعيات المتخصصة عن خيبة أملها، حيث قالت مؤسسة أبحاث الزهايمر في المملكة المتحدة إنها تخشى أن “يحرم المرضى في المملكة المتحدة من العلاجات المبتكرة”.

ولا يزال السبب الدقيق لمرض الزهايمر غير مفهوم بشكل جيد. ومع ذلك، فإن مراقبة أدمغة المرضى تظهر وجود لويحات الأميلويد، التي تتشكل حول الخلايا العصبية وتدمرها في النهاية.

وهذا ما يسبب فقدان الذاكرة المميز للمرض. وفي المراحل اللاحقة، لم يعد المرضى قادرين على القيام بالمهام اليومية أو إجراء المحادثات.
ويمكن لعلاج Leqembi، الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين، وفقًا للتجارب السريرية، تقليل لويحات الأميلويد.